24億美元收購！跨國藥企紛紛加碼放射性藥物賽道，百億中國市場(chǎng)誰在布局
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繼被譽(yù)為“減肥神藥”的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和胰高血糖素樣肽藥物（GLP-1）走紅后，跨國制藥巨頭也將目光投向核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月19日，跨國制藥巨頭阿斯利康宣布將收購Fusion Pharmaceuticals, Inc.此次收購預(yù)計(jì)將于今年第二季度完成，收購總價(jià)約為24億美元。被收購公司專注于開發(fā)新一代放射性結(jié)合藥物（RDC），其主導(dǎo)產(chǎn)品FPI-2265處于II期臨床開發(fā)階段，是治療轉(zhuǎn)移性腺癌的前列腺特異性藥物。 (PSMA)。癌癥（mCRPC）。
放射性藥物也稱為核藥物，RDCs是一種創(chuàng)新類型的放射性藥物。除阿斯利康外，其他知名跨國藥企如諾華、拜耳、禮來、強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶（BMS）等也紛紛以各種方式發(fā)力核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。加強(qiáng)了。
為什么巨人更喜歡核武器？
在眾多疾病中，癌癥是幾乎所有跨國制藥巨頭都在發(fā)力的領(lǐng)域，少數(shù)明星品種為其業(yè)績提供了關(guān)鍵支撐。放射性藥物，包括RDC藥物，在腫瘤治療方面有自己的專長。
在宣布上述收購的官方新聞稿中，阿斯利康表示，與傳統(tǒng)放射療法相比，RDC藥物具有更好的殺死癌細(xì)胞的能力，同時(shí)最大限度地減少對(duì)健康細(xì)胞的毒性，并表示提供了確切的機(jī)制。此外，由于這些藥物可以全身給藥，因此它們可用于治療不適合外照射放射治療的腫瘤類型，或靶向已從主要腫瘤擴(kuò)散到身體其他部位的癌細(xì)胞。
根據(jù)Sullivan 《中國放射性藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展藍(lán)皮書》（簡稱“藍(lán)皮書”），RDC藥劑是一類具有診斷或治療作用的創(chuàng)新放射性藥物，可以高效、精確地作用于腫瘤部位；在疾病診斷方面具有廣泛的潛力。和治療。這包括建立診斷和治療的一體化。這意味著相同的靶向配體和連接體可以分別與用于治療或診斷成像的核素結(jié)合。每種治療劑可以包括相應(yīng)的診斷劑。患者在疾病發(fā)生后才被診斷�？梢允褂孟鄳�(yīng)的藥物進(jìn)行治療，節(jié)省時(shí)間，提高效率。
收購之前，阿斯利康于2020年11月與Fusion建立合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)和商業(yè)化下一代粒子靶向放療和癌癥聯(lián)合療法。眾多跨國制藥巨頭正在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域大舉投資，2023年多起收購金額超過10億美元。
2023年12月，BMS宣布收購RayzeBio，收購該公司差異化的基放射性藥物技術(shù)平臺(tái)和眾多在研創(chuàng)新產(chǎn)品，總價(jià)約41億美元。據(jù)官方信息，RayzeBio的管線中的龍頭產(chǎn)品是RYZ101，預(yù)計(jì)通過向腫瘤遞送合成放射性同位素actinium-225來治療胃腸道胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，目前處于一期臨床，處于三期臨床。階段。
2023年10月，禮來公司宣布將以14億美元收購主要產(chǎn)品為放射性藥物PNT2002的Point BioPharma，而2023年9月，羅氏旗下Genentech與PeptiDream簽署價(jià)值超過10億美元的合作協(xié)議達(dá)成。開發(fā)一種將新型大環(huán)肽與放射性同位素（肽RI）相結(jié)合的藥物。
資料來源：平安證券研究報(bào)告
在全球范圍內(nèi)，已有多種RDC藥物獲得批準(zhǔn)并成功商業(yè)化。拜耳的放療藥物Xofigo于2013年在美國獲批，并于2020年在中國獲批用于治療前列腺癌。此后，拜耳進(jìn)行了多次收購，并加強(qiáng)了對(duì)核醫(yī)學(xué)的關(guān)注。
諾華的靶向放射性藥物Pluvicto于2022年3月在美國獲得批準(zhǔn)。這是第一個(gè)用于治療mCRPC 患者的靶向放射性藥物。預(yù)計(jì)該藥2022年全球銷售額將達(dá)到2.71億美元，2023年將達(dá)到9.8億美元，同比增長261%。據(jù)悉，該藥的峰值銷售額預(yù)計(jì)將超過30億美元。
Pluvicto 于2018 年10 月由諾華公司以價(jià)值21 億美元的交易收購而創(chuàng)建。此前，諾華還收購了一家法國制藥公司，收購了另一家放射性藥物L(fēng)utacera，2023年銷售額達(dá)6.05億美元。
平安證券研報(bào)指出，跨國藥企通過收購、入股、技術(shù)引進(jìn)等方式大力發(fā)展核醫(yī)學(xué)。正在開發(fā)的管線從適應(yīng)癥角度主要集中在前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和部分實(shí)體瘤領(lǐng)域，從治療靶點(diǎn)角度主要是PSMA、SSTR、FAP等，專注于并能提供較高的治療效果。適應(yīng)癥和目標(biāo)重點(diǎn)。
國內(nèi)有哪些公司在研發(fā)核醫(yī)學(xué)？
上述跨國制藥公司正在評(píng)估的RDC藥物將抗體、小分子或肽的精確靶向能力與強(qiáng)大的放射性同位素結(jié)合起來，將輻射直接傳遞到癌細(xì)胞。從廣義上講，核醫(yī)學(xué)不僅包括創(chuàng)新的RDC藥物，還包括用于醫(yī)療診斷和治療的一類含有放射性核素的專用制劑。
沙利文預(yù)測(cè)，2021年至2025年，中國診斷成像和治療放射性藥物市場(chǎng)的復(fù)合年增長率將達(dá)到32.4%。預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到93億元。到2030年，市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至260億元。
來源：《中國放射性藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展藍(lán)皮書》
前述藍(lán)皮書稱，截至2023年10月，已有32種放射性藥物在國內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)并申請(qǐng)銷售，包括東誠藥業(yè)（002675）、中國同樂（1763.HK）、正大藥業(yè)（0512.HK）等。列為處于某個(gè)階段。 ）、恒嘴藥業(yè)（600276）等多家公司。關(guān)于RDC藥物，截至2023年10月，中國有31個(gè)RDC新藥處于臨床試驗(yàn)階段，其中23個(gè)RDC新藥用于診斷，8個(gè)RDC新藥用于治療。 RDC的31個(gè)新藥中，有5個(gè)在CDE注冊(cè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，另外26個(gè)藥物是由醫(yī)院/公司與醫(yī)院合作進(jìn)行的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）。
今年1月，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的信息稱，其全資子公司天津恒瑞正致力于打造腫瘤診療一體化核素藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。天津恒瑞的核醫(yī)學(xué)研發(fā)也正達(dá)到頂峰。從2023年開始，已有4個(gè)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。遠(yuǎn)大藥業(yè)3月20日發(fā)布的最新2023年財(cái)報(bào)稱，目前RDC藥物有9個(gè)產(chǎn)品在研，其中TLX591CDx在中國正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，并表示首例患者已入組。
一些私營企業(yè)也在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)力，例如Radio公司就自主研發(fā)了新型特異性SPECT/CT腫瘤造影劑。這是我國核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域第一個(gè)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥。全球首款用于SPECT成像診斷的廣譜腫瘤造影劑。 2022年，瑞?*祿竦冒傺笠┮導(dǎo)耪鉸醞蹲�，尖欃核医学药品及起惖研发�?023年12月22日，晶芯生物宣布，其獨(dú)特研發(fā)的新型全球靶向放射性藥物宣布順利完成臨床試驗(yàn)。第一階段臨床試驗(yàn)的第一位患者。