今日要聞1、最新公布的8個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械近日，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第83號(hào)）的要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)辦公室組織相關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行審評(píng)，對(duì)醫(yī)療器械特別審評(píng)申請(qǐng)進(jìn)行了審查，批準(zhǔn)以下8個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審評(píng)程序。這八種產(chǎn)品是：聽(tīng)覺(jué)腦干植入物、遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)、前列腺懸吊系統(tǒng)、腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)、分叉術(shù)中支架系統(tǒng)、人工晶狀體、自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)等。 （審查中心）2、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局：清喉炎顆粒等三類處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告規(guī)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》根據(jù)（舊）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)），經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核查審核，清喉炎顆粒、固腎合劑、清力濟(jì)濟(jì)片由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。相關(guān)藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，于2024年12月11日前將修改后的說(shuō)明書(shū)報(bào)送省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并將修改后的說(shuō)明書(shū)通報(bào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)。指示。您必須立即通知我們向您發(fā)出的任何指示。及其他單位。藥品標(biāo)簽如有相關(guān)內(nèi)容的，也需要進(jìn)行修改。補(bǔ)充申請(qǐng)?zhí)峤蝗蘸笊�產(chǎn)的藥品不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。 （國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）3、甘肅省12部門(mén)制定印發(fā)《甘肅省全民健康工程實(shí)施方案》日前，甘肅省衛(wèi)健委、省教育局等11部門(mén)制定印發(fā)方案.《甘肅省全民健康工程實(shí)施方案（2024—2027年）》�！斗桨浮� 到2027年，影響人口健康的主要因素得到有效控制，國(guó)民健康素養(yǎng)水平達(dá)到28%，健康生活方式基本普及，平均健康壽命提出延長(zhǎng)一年。從平均水平來(lái)看，基本實(shí)現(xiàn)了健康公平�！斗桨浮� 明確的關(guān)鍵挑戰(zhàn)包括堅(jiān)持預(yù)防為主、推進(jìn)健康綜合治理、將健康納入各項(xiàng)政策制定機(jī)制和關(guān)鍵健康危險(xiǎn)因素評(píng)估、注重建立干預(yù)機(jī)制等。以共建共享為重點(diǎn)，積極推進(jìn)城鄉(xiāng)環(huán)境健康改善活動(dòng)、職業(yè)病防治活動(dòng)、傷害預(yù)防干預(yù)與防護(hù)活動(dòng)、無(wú)煙環(huán)境建設(shè)活動(dòng)等健康環(huán)境四個(gè)專項(xiàng)活動(dòng)重點(diǎn)建設(shè)。 （論文）4、大連市衛(wèi)健委：生活美容院不能經(jīng)營(yíng)醫(yī)療美容院，但近日，為了保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，更好保障人民群眾的醫(yī)美需求，大連市衛(wèi)生監(jiān)督中心決定：繼續(xù)。履行醫(yī)學(xué)美容監(jiān)督執(zhí)法職責(zé)。主要檢查內(nèi)容包括美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)資質(zhì)、專業(yè)人力資源資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療器械、藥品使用（抗生素、A型肉毒毒素）、病歷制作、通知等。同時(shí)，我們嚴(yán)厲打擊不合格的醫(yī)療行為，包括重點(diǎn)查處無(wú)醫(yī)療資質(zhì)提供醫(yī)療美容服務(wù)的個(gè)人、到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)生以及生活**慣等。美容機(jī)構(gòu)及其他不具備相應(yīng)資質(zhì)提供醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

（大連日?qǐng)?bào)）5、上海首個(gè)CAR-T產(chǎn)品獲批上市近日，凱興生命科技（上海）有限公司（科基藥業(yè)全資子公司）的CAR-T產(chǎn)品“彩凱”獲批上市中國(guó)專利。已在該機(jī)構(gòu)注冊(cè)。上海保稅區(qū)Ze（Zevogene注射液，產(chǎn)品編號(hào)：CT053，針對(duì)BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性多灶性綜合征。這是第一個(gè)在保稅區(qū)獲準(zhǔn)銷(xiāo)售的CAR-T產(chǎn)品，也是第一個(gè)在上海上市的完全自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品，也是在上海上市的第五個(gè)產(chǎn)品。日本那也是CAR-T產(chǎn)品。喜凱澤的批準(zhǔn)基于在中國(guó)進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽、單臂、多中心、II期臨床試驗(yàn)。根據(jù)美國(guó)血液學(xué)會(huì)（“ASH”）2022年發(fā)表的研究結(jié)果，Xerkazer表現(xiàn)出良好的療效和良好的安全性。 （浦東觀察）6、多家醫(yī)院宣布暫停產(chǎn)科服務(wù)，近日，江西省贛州市第五人民醫(yī)院宣布，根據(jù)醫(yī)院學(xué)科發(fā)展，自2024年3月11日起暫停產(chǎn)科服務(wù)計(jì)劃。然后他宣布了。浙江省江山市中醫(yī)院也宣布，考慮到該院產(chǎn)科服務(wù)的實(shí)際情況，自2024年2月1日起，不再提供產(chǎn)科服務(wù)（普產(chǎn)、剖腹產(chǎn)）。廣東省惠州市惠康醫(yī)院計(jì)劃自2024年2月1日起停止住院產(chǎn)科服務(wù)。山東省青島市黃島區(qū)第二中醫(yī)院也適應(yīng)新形勢(shì)下孕婦健康管理，確保母嬰安全，自2024年1月1日起暫停開(kāi)放。從2024年開(kāi)始，許多醫(yī)院停止了產(chǎn)科服務(wù)。 （財(cái)聯(lián)社）7、“全球第一”合規(guī)數(shù)碼產(chǎn)品——“合規(guī)通行證”自2018年醫(yī)療器械GMP全面推行以來(lái)，醫(yī)療器械監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械企業(yè)已**慣飛行檢查和檢查，都面臨著變化。定期飛行檢查，信息披露常態(tài)化、規(guī)范化。為幫助醫(yī)療器械企業(yè)化解合規(guī)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)合規(guī)目標(biāo)，奧智達(dá)作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)商和區(qū)域醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)商，自主研發(fā)并發(fā)布了全球首款合規(guī)數(shù)字產(chǎn)品——“合規(guī)”。 Pass為企業(yè)提供貫穿醫(yī)療器械整個(gè)生命周期的一站式合規(guī)解決方案。我們推動(dòng)企業(yè)合規(guī)事務(wù)，提高合規(guī)運(yùn)營(yíng)效率。 （奧智達(dá)創(chuàng)作） 8、易勝微納完成4500萬(wàn)元A輪融資近日，超聲換能器設(shè)計(jì)研發(fā)公司易勝微納宣布完成4500萬(wàn)元A輪融資。無(wú)錫國(guó)聯(lián)、僑景資本等多家機(jī)構(gòu)。通過(guò)本次融資，益盛微納將進(jìn)一步加大在技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)拓展、人力資源開(kāi)發(fā)等方面的投入，加速超聲換能器技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用。無(wú)錫益生麥克納醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事超聲換能器設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)的高科技公司，目前擁有兩個(gè)工廠（壓電智能材料工廠、換能器制造工廠、研發(fā)中心）我有。益盛微納擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)創(chuàng)新能力。我們不僅在超聲換能器的設(shè)計(jì)和制造方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，而且注重將先進(jìn)的科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品，提供高品質(zhì)、高性能的超聲醫(yī)療器械。 （二）媒體