擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的上市公司，我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥
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圖1：2022年世界健康博覽會聯(lián)影醫(yī)療展位。
圖片來源：李勝天
圖：同心醫(yī)療完整的磁懸浮植入式左心室輔助系統(tǒng)（人工心臟）。
圖片來源：權(quán)小慈
圖3：甘肅省武威市腫瘤醫(yī)院重離子束中心，一名患者正在接受重離子放射治療。
圖片來源：陳浩
全球首臺全身5.0T磁共振成像系統(tǒng)上市，日本成為首個實現(xiàn)超高磁場全身臨床成像的國家。首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟獲批上市，并獲批上市。用于治療心力衰竭患者，“中國心”首臺國產(chǎn)重離子束癌癥治療裝置投入實用，為癌癥患者帶來新的希望……
從組裝零部件到掌握核心技術(shù)，從跟隨到領(lǐng)先，我國獨特的科技創(chuàng)新能力不斷提升，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械正在陸續(xù)產(chǎn)生并已出現(xiàn)。突破了重大核心技術(shù)和工藝。打破國外壟斷。例如，磁共振成像、人工心臟、重離子束腫瘤治療設(shè)備等先進醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進展顯著，為患者提供了更大便利。
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，今年前8個月，我國已有39個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，創(chuàng)歷史新高，為滿足人民健康需求提供了有力的解決方案。提供了支持。
從跟隨到引領(lǐng)
“如果你一直落后于別人，你只會越來越落后，永遠(yuǎn)不會領(lǐng)先�！�
2011年春，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司成立時，國內(nèi)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場由通用電氣、飛利浦、西門子三大外資企業(yè)主導(dǎo)。由于我國尚未掌握核心技術(shù)，國產(chǎn)磁共振設(shè)備主要占據(jù)中低價位市場，高端3.0T磁共振設(shè)備100%依賴進口。
聯(lián)影醫(yī)療的夢想是推出中國自己的高端醫(yī)療設(shè)備品牌，讓更多患者用上高端而不昂貴的醫(yī)療設(shè)備。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，創(chuàng)業(yè)團隊立下了一條“鐵律”。覆蓋全產(chǎn)品，自主研發(fā)，掌握全部核心技術(shù)，對標(biāo)國際頂尖公司。
目前，聯(lián)影醫(yī)療已成功突破一系列關(guān)鍵技術(shù)封鎖，核心部件自主研發(fā)率位居全球前列。其中全身PET-CT成像系統(tǒng)等系列產(chǎn)品填補了國際市場空白，實現(xiàn)了全球技術(shù)領(lǐng)先。
磨一把劍需要10年時間。聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品不僅連續(xù)多年位居國內(nèi)新增市場占有率第一，還遠(yuǎn)銷美國、日本、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，長期被跨國公司壟斷突破，我國是第三個完全掌握高端磁材的國家，是所有核心要素技術(shù)與整機制造產(chǎn)生共鳴的國家。
截至目前，聯(lián)影醫(yī)療已推出80余款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，其中多項產(chǎn)品為全球首創(chuàng)。目前，聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品已在全球約40 個國家的9,400 多家醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)。在中國，聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品已安裝于約900家三級醫(yī)院。
聯(lián)影集團董事長薛明表示，“我們必須把主要核心技術(shù)掌握在自己手中。如果我們繼續(xù)跟隨其他公司，我們只會落后，永遠(yuǎn)不會前進�！薄闭f。
47歲的張醫(yī)生是一名終末期心力衰竭患者，最近在北京安貞醫(yī)院成功接受了人工心臟移植手術(shù)。
人造心臟僅重186克，大約有乒乓球大小。完整的磁懸浮人工心臟又稱“植入式左心輔助系統(tǒng)”，由蘇州同心醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)，是我國正式推出的第一款完整的磁懸浮人工心臟。
同心醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO陳晨，專業(yè)是燃?xì)廨啓C，但一直對醫(yī)學(xué)感興趣。 2006年，他帶領(lǐng)團隊研制出全磁懸浮人工心臟，但因體積太大，臨床無法接受而失敗。不過，陳晨并不氣餒，希望研制出全磁懸浮人工心臟。
2007年，蘇州工業(yè)園區(qū)聯(lián)系陳誠，提供研發(fā)啟動資金。陳晨抓住了這個機遇，于2008年創(chuàng)立了同心醫(yī)療。科技部將完整磁懸浮人工心臟確定為“863計劃”重點項目，陳晨擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人。
“我堅信中國人能創(chuàng)造出世界領(lǐng)先的產(chǎn)品！”2021年11月，程程及其團隊歷時13年研發(fā)的完整磁懸浮人工心臟獲批上市。目前，全球僅有兩顆獲準(zhǔn)銷售的全磁懸浮人工心臟，其中一顆來自美國。與美國同類產(chǎn)品相比，國產(chǎn)產(chǎn)品體積更小、重量更輕、血液相容性更好，在手術(shù)創(chuàng)傷、感染風(fēng)險、設(shè)備可靠性等方面具有優(yōu)勢。
1993年，面對基礎(chǔ)研究成果的產(chǎn)業(yè)化，中國科學(xué)院近代物理研究所的研究人員最終選擇了重離子癌癥治療領(lǐng)域。
國華永旺醫(yī)療科技有限公司董事長馬麗珍見證了第一臺國產(chǎn)重離子束癌癥治療設(shè)備的誕生。馬震于1995年加入中國科學(xué)院近代物理研究所，擔(dān)任重離子加速器工程師，負(fù)責(zé)加速器的運行和維護，并于2008年開始設(shè)計并正式建造完整的癌癥治療裝置。它已經(jīng)開始了。 2012 年。
“經(jīng)過西北眾多科學(xué)家、工程師的咬牙切齒、堅持不懈的努力，我們成功研制出了重離子束癌癥治療裝置�！彼貞浾f，他堅信自己能夠?qū)崿F(xiàn)這一目標(biāo)。生產(chǎn)世界最先進水平的設(shè)備。 2020年3月，日本首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)在甘肅省武威市腫瘤醫(yī)院重離子束中心開始臨床使用。從此，日本成為繼美國、日本、德國之后第四個對腫瘤實施重離子放射治療的國家。
馬瑪麗博士認(rèn)為，與進口重離子癌癥治療設(shè)備相比，國產(chǎn)設(shè)備的建設(shè)成本僅為1/3至1/2，重量和體積更小，醫(yī)院投資更少，對患者更友好他說負(fù)擔(dān)也輕。
核心技術(shù)突破
“關(guān)鍵核心技術(shù)別人給不了我們，只能靠自主、自主創(chuàng)新�！�
聯(lián)影醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官張強表示：“在我們創(chuàng)業(yè)初期，我們也可以通過購買核心技術(shù)來開發(fā)磁共振設(shè)備。如果我們沿著這條路走，“我們的產(chǎn)品永遠(yuǎn)至少是一代落后于其他產(chǎn)品。” 。
可想而知，從零開始是多么困難。當(dāng)時，大型跨國公司幾十年來一直主導(dǎo)著高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場，他們所構(gòu)筑的技術(shù)護城河遙不可及。聯(lián)影醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)團隊正在夜以繼日地努力，以盡快突破核心技術(shù)。
“一開始，很多人不相信中國能研制出高端磁共振機，認(rèn)為國產(chǎn)設(shè)備性能不可靠�！睆垙娬f，聯(lián)影的醫(yī)療設(shè)備在落戶醫(yī)院時，他說：附近總有類似的進口設(shè)備。在這種無形的壓力下，聯(lián)影的醫(yī)療研發(fā)團隊經(jīng)常駐扎醫(yī)院，時刻傾聽醫(yī)生的反饋，快速解決臨床中遇到的問題，不斷提升產(chǎn)品性能，不斷進步，讓醫(yī)生驚嘆不已。
人才是自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)。高端醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，但創(chuàng)新人才從哪里來？
張強表示，“用夢想吸引人，用事業(yè)留住人，用舞臺成就人，最大限度地釋放人才的創(chuàng)新活力，鼓勵創(chuàng)新，容忍失敗�！甭�(lián)影醫(yī)療的秘訣在于創(chuàng)造人們感到舒適的氛圍�！背晒�。 ”
張強記得，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)業(yè)之初，就提出了公司的愿景：——，成為世界一流的醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者。許多有理想、有情感的人才決定加入聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)業(yè)團隊。目前，聯(lián)影醫(yī)療擁有一大批優(yōu)秀專家，人才庫總數(shù)超過5400人，其中研發(fā)人員占比超過39%。
2021年5月，聯(lián)影微電子發(fā)布首款致力于高端醫(yī)療影像的“中國芯”。隨著這個“中國芯”的誕生，聯(lián)影集團正式建立了從整機系統(tǒng)到核心部件、基礎(chǔ)部件的全鏈條垂直創(chuàng)新體系。這主要得益于兩支整機和芯片團隊的高效配合和優(yōu)勢互補，凸顯了人員團隊的凝聚力和戰(zhàn)斗力。
“我們致力于成為世界一流的公司，這是一條艱難卻注定的長遠(yuǎn)之路。未來，聯(lián)影將拓展到很多‘無人區(qū)’”不得不說。這只有通過招募來自世界各地的人才才能實現(xiàn)。我們還能繼續(xù)超越嗎？”薛敏說道。
國產(chǎn)重離子束癌癥治療設(shè)備成功的關(guān)鍵是立足國內(nèi)科研院所和大學(xué)，培養(yǎng)本土人力資源。
為加速重離子治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，國科離子抽調(diào)了近500人的團隊，其中一線員工100余人，技術(shù)人員300余人，研發(fā)人員近100人。其中多名畢業(yè)于國內(nèi)著名大學(xué)，專業(yè)涉及物理、生物、醫(yī)學(xué)、核技術(shù)、電氣設(shè)備、機械等。
在Guokerion，我們?yōu)閱T工提供一個可以放松、自由工作的環(huán)境，以最大限度地發(fā)揮他們的創(chuàng)造力。 “公司實行結(jié)果導(dǎo)向的考核方式，只要能在期限內(nèi)保質(zhì)保量交付產(chǎn)品，這段時間怎么工作就由員工自己決定�！瘪R立臣說。項目。如果領(lǐng)導(dǎo)需要調(diào)配人員、資金、物資，公司會立即調(diào)配，但具體方式由項目負(fù)責(zé)人決定，公司不會干預(yù)。研究員加入公司后，只要研發(fā)項目與公司產(chǎn)品的發(fā)展方向一致，經(jīng)費就有保障，并且允許一定程度的誤差。
人工心臟團隊的“法寶”是廣納國內(nèi)外優(yōu)秀人才，實現(xiàn)國內(nèi)外協(xié)同創(chuàng)新效益最大化。
陳晨表示，同欣醫(yī)療成立之初，研發(fā)人員不到10人，但第二年就在海外設(shè)立了全資子公司，并聘請了全球顧問團隊支持研發(fā)。它。目前，公司人力資源團隊超過200人，在日本及海外設(shè)有研發(fā)中心，匯集了全球人工心臟領(lǐng)域頂尖的行業(yè)資源，最大限度地發(fā)揮兩地的研發(fā)優(yōu)勢。
“我們建立了一支能夠打勝仗的國際化研發(fā)團隊�！背滔壬硎�，同心醫(yī)療的研發(fā)團隊是一個多學(xué)科團隊，包括醫(yī)學(xué)、機械、電子、軟件、材料等。一個團隊。招募的人員將按照國際最高標(biāo)準(zhǔn)接受培訓(xùn)，成為優(yōu)秀的工業(yè)工程師。
暢通創(chuàng)新鏈
“我們將打破領(lǐng)域間的創(chuàng)新孤島，打造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)創(chuàng)新價值鏈上下游協(xié)同。”
高端醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉融合的產(chǎn)物。制造企業(yè)不能“單打獨斗”，必須依靠團隊合作打通創(chuàng)新鏈，實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合。
2021年11月，由聯(lián)影醫(yī)療牽頭、中科院深圳先進技術(shù)研究院和中國人民總醫(yī)院共同完成的“高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目完成。解放軍和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院榮獲“2020年度國家科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎”。這是一個產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)深度融合的“樣本”。
張強表示：“聯(lián)影醫(yī)療的重要成功經(jīng)驗就是打破�？浦g的創(chuàng)新孤島，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)創(chuàng)新價值鏈的上下移動�！眱蓢g的合作，”他說。
十年前，聯(lián)影醫(yī)療與中科院深圳先進技術(shù)研究院合作，構(gòu)建技術(shù)與產(chǎn)業(yè)“擴散融合”新機制。中科院深圳先進技術(shù)研究院為科研人員開辟了“特區(qū)”，科研人員只需要考慮企業(yè)問題，不用擔(dān)心申請項目、寫論文等問題。不。磁共振技術(shù)的突破可以帶來晉升和加薪。在這樣的系統(tǒng)下，科學(xué)家和工程師將能夠?qū)崿F(xiàn)“無縫連接”。許多科研人員從深圳生活到上海，與工程師團隊合作，共同攻克重要問題。
到目前為止，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備還很難敲開三甲醫(yī)院的大門。但解放軍總醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院等機構(gòu)獨到見解，積極接納自主創(chuàng)新的“生產(chǎn)者”，幫助國產(chǎn)高端醫(yī)療器械走自主創(chuàng)新之路，我們提供全力支持和聯(lián)合孵化。前瞻性科學(xué)研究成果。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長、中國科學(xué)院院士范佳永遠(yuǎn)不會忘記與聯(lián)影醫(yī)療的“初遇”。 2014年以來，中山醫(yī)院與聯(lián)影醫(yī)療共同探索產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新模式，研發(fā)出一批世界一流的創(chuàng)新產(chǎn)品。從中國第一臺3.0T磁共振機的誕生到中國首例PET/MR臨床試驗，從全球首臺2米PET-CT到全球首臺5.0T磁共振機，中山醫(yī)院與聯(lián)影醫(yī)療的合作為全面克服技術(shù)“卡脖子”、掌握國際話語權(quán)奠定了基礎(chǔ)。
早在2013年，同心醫(yī)療就與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院開始合作。最初，阜外醫(yī)院牽頭開展動物實驗，取得積極成果后，進一步優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計并開始臨床試驗。 2017年6月以來，中國工程院院士、國家心血管病中心主任、阜外醫(yī)院院長胡勝壽先生使用全磁懸浮人工心臟成功救治了三名危重患者，實現(xiàn)了國內(nèi)首例。臨床成功。首先，關(guān)于人工心臟在我國的應(yīng)用。
“雖然完整的磁懸浮人工心臟已經(jīng)獲批上市，但仍有進一步優(yōu)化的空間�！标惓勘硎�，人工心臟最終需要由醫(yī)生用于患者身上。該產(chǎn)品易于使用且有效。這是正確的。除阜外醫(yī)院外，東信醫(yī)療還與北京安貞醫(yī)院、西安西京醫(yī)院、上海胸科醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院合作，有效解決臨床問題。
陳晨表示，目前的全磁懸浮人工心臟雖然是通過外接電池供電，但患者必須全天候攜帶電池，而且電源線穿過腹腔，使得患者的心臟受到影響。人們的生活。 “下一代產(chǎn)品必須解決無線充電的問題，讓患者不需要電線。這涉及電池、無線充電、電氣工程等領(lǐng)域，我們期待實現(xiàn)長期創(chuàng)新�！�
中國科學(xué)院近代物理研究所科研人員在一批腫瘤專家的幫助下，通過學(xué)**、改造和測試，構(gòu)建了我國首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用重離子癌癥治療裝置。 2018年4月，中科院控股有限公司與中科院近代物理研究所開始組建國科永旺醫(yī)療科技有限公司。骨干團隊主要由來自中國科學(xué)院近代物理研究所的博士研發(fā)工程師和工程技術(shù)人員組成。目前，武威市建設(shè)的重離子束腫瘤治療設(shè)備已投入臨床使用，蘭州市建設(shè)的重離子束腫瘤治療設(shè)備也即將投入臨床使用，已在湖北武漢、浙江杭州等地使用。福建省和莆田市的一個項目也計劃啟動。其他地點也在建設(shè)中。
Marijin表示，公司正在研發(fā)新一代重離子癌癥治療設(shè)備，并設(shè)立了中央控制室，對全國各地的設(shè)備進行集中管理，為各地的腫瘤患者提供標(biāo)準(zhǔn)化治療。我們將繼續(xù)與中國科學(xué)院近代物理研究所、北京大學(xué)、清華大學(xué)、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院等機構(gòu)建立密切合作�？萍汲晒梢栽旄Ｈ嗣�。
記者備忘
將關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中
全球首臺全身5.0T磁共振成像、首臺國產(chǎn)完整磁懸浮人工心臟、首臺國產(chǎn)重離子束癌癥治療裝置……這些產(chǎn)品的到來，標(biāo)志著打破國外壟斷。高端醫(yī)療設(shè)備。確實如此。我國自主科技創(chuàng)新取得長足進步。
創(chuàng)新是一個國家進步的靈魂，是民族繁榮的不竭源泉。歷史經(jīng)驗證明，關(guān)鍵核心技術(shù)是買不來、買不來、求不來的。只有把重要的核心技術(shù)牢牢掌握在自己手中，才能擺脫“僵局”的命運。
長期以來，我國大部分高端醫(yī)療設(shè)備依賴進口�？鐕熬揞^”活躍了數(shù)十年甚至數(shù)百年，抓住核心技術(shù)領(lǐng)域的機遇，主導(dǎo)市場，賺取超額利潤。中國企業(yè)想要突破，需要長期的科研和技術(shù)積累。只有堅定自信、耐得住孤獨、勇于探索、不怕失敗，才能抓住機遇、掌控局面。人力資源是自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)，要充分釋放創(chuàng)新潛力、充分發(fā)揮創(chuàng)新活力，就必須吸引人才、留住人才、用好人才、聯(lián)通天下人才。善于吸引和利用世界各地的人才。
險峻的山峰上，一望無際的景色一覽無余。預(yù)計更多企業(yè)將努力實現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)自主管理，將創(chuàng)新發(fā)展的主動權(quán)牢牢掌握在自己手中。 （記者白劍鋒申少哲）
版面設(shè)計：張丹峰
《人民日報》（截至2022 年9 月23 日版本19）