記者從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日向各地藥品監(jiān)管部門發(fā)出指令，要求各地藥品監(jiān)管部門按照強制性醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求對注冊或申請的產(chǎn)品開展檢查。已下發(fā)通知，要求設(shè)立相關(guān)檢驗機構(gòu)。根據(jù)《2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗計劃》（以下簡稱《抽檢計劃》），抽檢產(chǎn)品包括電子內(nèi)窺鏡、超聲治療器械、高頻電外科、心電圖機、高強度脈沖光治療器械、血管支架等。和66 個其他產(chǎn)品。抽樣檢驗方案對抽樣檢驗產(chǎn)品提出了檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目、綜合判定原則等具體要求，并明確了產(chǎn)品的初檢機構(gòu)和復(fù)檢機構(gòu)。關(guān)于復(fù)檢工作要求，通知明確，2024年國家監(jiān)督抽查復(fù)檢受理部門為醫(yī)療器械注冊人或進口產(chǎn)品代理人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。同一份檢驗報告只能申請一次復(fù)檢。省級藥品監(jiān)督管理部門收到復(fù)審申請后，根據(jù)2024年全國醫(yī)療器械抽檢/復(fù)審機構(gòu)名錄（見附文）確定實施復(fù)審的復(fù)審機構(gòu)。出事了。不要拒絕。如果明確檢測計劃是出于風(fēng)險監(jiān)測和抽樣目的，則不允許重新檢測。通知還要求醫(yī)療器械注冊人和抽查單位接到產(chǎn)品不合格報告后立即采取風(fēng)險管理措施。藥品監(jiān)管部門將及時組織調(diào)查處置，符合立案條件的，及時立案偵查，涉嫌犯罪的，移送立案偵查。司法機關(guān)。依法。名單詳情2024年全國醫(yī)療器械抽檢機構(gòu)名單https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1710812849453013008.docx 來源央視新聞客戶端編輯胡德成流程編輯劉偉麗