記者近日接到國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)檢驗機構(gòu)按照強制性醫(yī)療器械標準和注冊或公告產(chǎn)品技術(shù)要求進行檢驗的要求。需要通知。根據(jù)《2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗計劃》（以下簡稱《抽檢計劃》），抽檢產(chǎn)品包括電子內(nèi)窺鏡、超聲治療器械、高頻電外科、心電圖機、高強度脈沖光治療器械、血管支架等。和66 個其他產(chǎn)品。

抽樣檢驗方案對抽樣檢驗產(chǎn)品提出了檢驗標準、檢驗項目、綜合判定原則等具體要求，并明確了產(chǎn)品的初檢機構(gòu)和復(fù)檢機構(gòu)。關(guān)于復(fù)檢工作要求，通知明確，2024年國家監(jiān)督抽查復(fù)檢受理部門為醫(yī)療器械注冊人或進口產(chǎn)品代理人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。同一份檢驗報告只能申請一次復(fù)檢。省級藥品監(jiān)督管理部門收到復(fù)審申請后，根據(jù)2024年全國醫(yī)療器械抽檢/復(fù)審機構(gòu)名錄（見附文）確定實施復(fù)審的復(fù)審機構(gòu)。出事了。不要拒絕。如果明確檢測計劃是出于風險監(jiān)測和抽樣目的，則不允許重新檢測。 （央視新聞）