近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準了直觀醫(yī)藥公司Intuitive Surgical, Inc.的四款創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請，其中包括支氣管導航機動控制系統(tǒng)。

公司生產(chǎn)支氣管導航操作控制系統(tǒng)、支氣管導航光纖定位導管、支氣管導航可視化探頭導管、支氣管導航光纖定位導管導向器和支撐被動配件，并采用形狀傳感光纖技術進行支氣管導航定位。

與市場上已有的同類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品的光纖定位導管外徑更小，可以更深入地進入肺部氣道，同時產(chǎn)品技術穩(wěn)定準確，不易受干擾。可有效降低氣胸、出血等并發(fā)癥發(fā)生率，對于提高患者生存率非常重要。

國家藥監(jiān)局迄今已批準259項創(chuàng)新醫(yī)療器械，藥監(jiān)局將加強產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保障患者安全。

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