潔凈間驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),潔凈間潔凈度測試
chanong
潔凈室是指去除一定空間內(nèi)空氣中的顆粒物、有害氣體、細(xì)菌等污染物,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、照明、靜電等控制在一定要求范圍內(nèi)的特殊房間。潔凈室(無菌室)是微生物檢測最基本的設(shè)備,是保證微生物檢測質(zhì)量的重要物理基礎(chǔ)設(shè)施。潔凈室(無菌室)標(biāo)準(zhǔn)必須符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。介紹潔凈室檢查的知識(shí)。
潔凈室測試范圍:食品、保健品、化妝品、潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)價(jià)、工程驗(yàn)收測試、瓶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、生產(chǎn)車間包括電子產(chǎn)品、GMP車間、無塵車間、無菌車間等。潔凈室測試項(xiàng)目:常規(guī)測試指標(biāo):通風(fēng)頻率、噪聲、照度、潔凈度、靜壓差、漂浮菌、溫度、相對(duì)濕度、粉塵、沉降菌、靜壓差。其他測試指標(biāo)如風(fēng)速風(fēng)量、濕度、壓差、懸浮顆粒、沉降細(xì)菌、噪聲等:I級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、室外風(fēng)量、高效過濾器檢漏、定向氣流、開度孔風(fēng)速、自凈時(shí)間、甲醛。潔凈室測試標(biāo)準(zhǔn):《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50346-2004 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB 50591-2010 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB50073-2001 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》 GB/T 16293-2010 333 60010 -30000 GB/T 16294-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》 GB 50333- 2002年《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB/T 16292-2010








